1、协调资源完成技术QA部门事务,监督研发质量管理体系和部门责任事务的执行情况;
2、促进技术部和生产部门的沟通,技术部技术或质量审计及访问接待事项的协调安排;
3、对各级技术QA人员给予规范性及业务上的指导,协助项目注册申报和技术转移的事务。
要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学、相关专业;
2、本科3年以上化药/多肽质量管理或实验室管理工作经验;
3、有3个以上新药/仿制药项目开发及上市质量管理工作经验;
4、熟悉GMP、GLP等制药行业质量管理规范,熟悉新药研发流程和注册申报流程,熟悉各项药品技术指导原则;
5、良好的人际沟通协调能力和团队合作精神,良好的计划与执行能力。
杨家厂镇观绿路2号
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